复旦张江2023年半年度营收增长92.74%持续保持高比例研发投入

2023年8月10日晚间,上海复旦张江生物医药股份有限公司(证券简称:复旦张江 证券代码:688505.SH 01349.HK)发布了2023年半年度业绩报告。报告期内,复旦张江实现营业收入5.23亿元,同比增长92.74%;实现归属于上市公司股东的净利润6,843.75万元,同比扭亏为盈;业绩持续稳步恢复,产品销售逐步好转。同时,复旦张江2023年上半年研发投入1.19亿元,研发投入总额占营业收入的22.68%,继续保持高比例投入。

主营业务成果突出 核心技术维持领先水平

经过多年深耕,复旦张江形成了在科技创新能力、生产制造能力和市场营销能力的核心竞争优势。目前,复旦张江主要有三大主营产品,包括基于光动力技术平台的盐酸氨酮戊酸外用散(商品名:艾拉)和注射用海姆泊芬(商品名:复美达),以及基于纳米技术平台的抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多),上半年三款产品收入贡献达到99.83%。基于良好的治疗效果,三大主营产品在其各自领域的市场份额排名前列。

据了解,复旦张江是光动力疗法发展先驱,是世界范围内光动力技术的代表企业之一,公司光动力技术处于世界领先水平。复旦张江表示,将继续发挥它已体现出的一药多适应症及临床治疗新“手术刀”特点,根据光动力药物的治疗机制,针对目前无法治疗或干预的一些癌前病变设计出特别的治疗方案。同时也在开发研究新的光动力治疗的分子以提高疗效和克服光敏剂常见缺陷。

此外,复旦张江已具备生物制剂和小分子开发、ADC偶联的研发能力,以及将候选药物顺利地从临床前推向临床实验的经验。随着公司泰州生产基地抗体偶联药物车间的建设完成,ADC药物将发展成为公司的重要产品群。后续发展中,复旦张江将以巩固核心技术优势为重点,持续丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度,不断加强研发,以切实的技术实力取得市场。

坚持以创新研发为导向 完善产品布局

自主创新能力是现代企业竞争力的核心部分,而持续高水平的研发投入是实现创新的关键。据半年报显示,复旦张江2023年半年度研发投入1.19亿元,同比增长10.99%;研发投入总额占营业收入比例达22.68%。

上半年,复旦张江坚持基于基因工程技术、光动力技术、纳米技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向,继续采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式,并适度向光动力药物和抗体偶联药物两个技术领域战略性聚焦,形成具有竞争优势的研发特色。创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全方位治疗的缓控释药物等。Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物等以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。

据半年报所示,2023年上半年,复旦张江的研发项目取得了多项突破,已上市的产品和在研项目都表现出很好的发展前景、以及受政策变化影响较小的特点。2023年1月,复旦张江抗Her2抗体偶联BB05项目(注射用FDA022抗体偶联剂)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究成功完成首例受试者入组。抗Trop2抗体偶联BB05项目(注射用FZ-AD004抗体偶联剂)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理;于2023年4月获得CDE核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该项目临床试验获得批准。而近日该项目I期临床研究已完成首例受试者入组。

值得一提的是,泰州复旦张江II期医药生产基地于6月30日举行了ADC项目试生产启动仪式,为公司抗体偶联药物发展战略稳步推进奠定了夯实的基础。加上前几年光动力药物海姆泊芬在泰州实现了产业化,标志着复旦张江于研发端及产业端实现了ADC药物及光动力药物“双轮驱动”的战略布局。

当下,虽然国内创新型生物医药行业同质化竞争激烈,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,生物医药创新面临新的挑战,但复旦张江始终坚定其企业发展的立足点,期待其在独特的领域造就品牌效应,成为生物医药业界的创新者及领先者。

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