智翔金泰多产品申报上市 市场潜力充分

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称:智翔金泰)成立于2015年10月,是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司即将登陆科创板,股票代码:688443。

智翔金泰在自免领域布局颇深,进入临床阶段的管线靶点包括IL-17A、IL-4Rα、TSLP、IFNAR1等。公司核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗,于2023年3月获得CDE受理。GR1501申报上市的适应症是中重度斑块状银屑病。银屑病的治疗市场空间广阔,根据流行病学数据,我国有斑块状银屑病患者约570万人,IL-17A靶点抗体药物对银屑病有着良好的治疗效果。根据GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症II期临床试验病例扩展研究阶段60周的临床试验总结报告,GR1501注射液12周治疗有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周PASI75应答率达到98.8%;对于12周治疗无效/部分有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周时PASI75应答率达到82.4%。上述数据提示:GR1501产品对中重度银屑病治疗效果良好。GR1501对标已上市的司库奇尤单抗(瑞士诺华制药公司),司库奇尤单抗2020-2022年中国区收入分别为5亿、15亿和46亿元,2022年全球收入47亿美元。结合GR1501对中重度银屑病良好的质量效果和在国内同靶点同适应症产品的先发优势,以及巨大的需求市场,GR1501上市后的销售收入非常值得期待。

智翔金泰将充分利用处于良好运行状态的创新抗体药物发现技术平台的优势,以双特异性抗体为重点发展方向,聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等重大疾病领域,着眼于未被满足的临床需求,跟踪全球研发热门靶点,并以底层技术为依托开展全新靶点的开发,每年滚动实现2-3项创新产品完成发现研究并进入临床前开发阶段,促进在研产品的更新迭代。

未来,智翔金泰立足研发、生产及商业化全产业链,结合产品开发各环节,持续重点引入多元化、复合型人才,匹配公司发展各阶段,通过一套完善的创新型人才培养、评价以及奖励激励的体系,确保人才招得进,留得住,有发展,打造一支高素质的研发、生产、销售和质量管理的专业化队伍,助力公司长远可持续发展。

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