近日，恒瑞医药及其子公司山东盛迪医药有限公司获国家药品监督管理局的批准，获准开展一项针对乳腺癌治疗的新药临床试验。这一临床试验将采用HRS-6209联合其他药物（包括HRS-1358或HRS-8080）或芳香化酶抑制剂或氟维司群。
乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率均位居首位。根据2024年的全球癌症流行病学报告，每年约有231万新发乳腺癌病例，其中67万人死亡。这一数据凸显了乳腺癌对全球女性健康的重大威胁。
在此次获批的临床试验中，三种药物都显示出了巨大的潜力。
HRS-1358是一种高效、选择性的靶向雌激素受体（ER）降解的PROTAC分子，能够高选择性地降解ER，抑制ER转录活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖。目前，国内外尚无同类药物上市。
HRS-8080则是一种高效、选择性的口服雌激素受体（ER）降解剂，同样能够高选择性地降解ER，抑制ER活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖。这种药物拟用于ER阳性及ER突变的乳腺癌的治疗，目前国内外也尚无相同靶点的药物获批上市。
而HRS-6209则是一种新型、高效、选择性CDK4抑制剂，能够抑制CDK4/cyclinD复合物及下游信号，诱导肿瘤细胞阻滞在G1期，进而发挥抗肿瘤作用。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。
这三种药物的研发和应用，无疑为乳腺癌患者带来了新的希望。恒瑞医药一直以来都致力于研发创新药物，以解决全球范围内的重大疾病问题。此次获得国家药品监督管理局的批准，更是证明了公司的研发实力和创新能力。我们期待这三种药物在未来的临床试验中能够取得优异的效果，为乳腺癌患者带来福音。